苏州2020年5月26日 /美通社/ — 信达生物制药(香港证券交易所股票代码:01801)是一种致力于治疗肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等重大疾病的创新药物。T细胞免疫受体重组全人源抗免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构(TIGIT)单克隆抗体(R&D代码:IBI第一例患者给药完成了I期临床研究。
该项研究(CIBI939A101)是在中国进行的评估 IBI939 晚期恶性肿瘤受试者的治疗Ia/Ib期临床研究的主要目的是评估IBI939单药或联合达伯舒(重组全人源抗PD-单克隆抗体,英文商标:TYVYT,化学通用名称:信迪利单抗注射液)在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
IBI939重组全人源抗TIGIT单克隆抗体有望为患者提供新的临床解决方案。IBI939可直接结合TIGIT,阻断TIGIT与CD155结合免疫抑制,消除T细胞和NK细胞的抑制和耗尽促进T细胞和NK细胞介导的抗肿瘤作用。同时,IBI939有望与PD-1/PD-L1抗体药物协同增强免疫反应,提高抗肿瘤作用。
北京大学肿瘤医院副院长沈林教授指出:虽然免疫检查点的抑制剂在各种肿瘤的治疗方面取得了令人满意的进展,但仍有一些问题需要解决,如可能的耐药性和初始治疗效果。因此,开发下一代肿瘤免疫药具有重要意义。TIGIT我们期待着新一代肿瘤免疫药物中最有前途和最有潜力的靶点之一IBI临床研究结果939。”
信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士说:TIGIT它是一种重要的免疫抑制受体,目前国内外针对国内外TIGIT批准上市靶点抗体药物。多个国外已经开展TIGIT靶向药物临床研究的初步结果显示TIGIT联合PD-1/PD-L抗体药物表现出一定的安全性和抗肿瘤活性。因此,针对开发TIGIT靶点药物具有重要的临床意义。目前,CIBI939A101是中国第一个TIGIT我们希望尽快评估靶点药物的临床研究IBI939及其联合治疗的潜在临床价值使更多患者受益。”
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